Лечение гепатита С софосбувиром и даклатасвиром

Описание и применение препарата Софосбувир Ледипасвир

ВГС очень изменчив, он бывает нескольких видов, которые называются генотипом. В зависимости от него терапия и прогноз на выздоровление будут отличаться.

Всего их 11, но в Странах Ближнего Зарубежья и Европы обычно диагностируются 1, 2 и 3 штаммы. Самым распространенным среди них является 1-й генотип, который хуже всего поддается лечению.

На Среднем Востоке и в Африке чаще выявляется 4 штамм, в Южной Африке — 5-й, в Юго-Восточной Азии — 6-ой. Среди наркоманов обычно диагностируется гепатит спровоцированный генотипом 3а.

Каждый штамм также подразделяется на подтипы — «квазивиды», к примеру, бывает вирус 1а и 1в.

Из-за этого, вирус гепатита постоянно видоизменяется, иммунитет человека не может его распознать и уничтожить. На смену одному квазивиду приходит новый, который иммунная система должна постоянно распознавать. Именно поэтому у многих пациентов наблюдается хронизация болезни.

Существует гипотеза, что в организме пациента наблюдаются миллионы различных подтипов. Именно от них зависит, как организм отреагирует на лечение.

У каждого подтипа наблюдается устойчивость к конкретным медикаментам, они имеют разную схему и длительность терапии. Так если гепатит вызван генотипом 1, то стандартная терапия длится 48 недель, при 2 и 3 —24 недели, при назначении Софосбувира курс лечения существенно короче.

Квазивиды лечатся одинаково. То есть, Софосбувир лечит аналогично генотипы 1b и 1a.

Именно поэтому перед началом терапии нужно сдать кровь на выявление генотипа. Иногда на бланке с результатами обследования бывает написано, что вирус не типируется.

Это может означать, что штамм, скорее всего, является нетипичным для данной местности. Рекомендуется сдать кровь в другом центре, где реактивы более чувствительные.

Если и при повторном исследовании не удастся выявить разновидность, режимы назначают аналогичные, как и при 1 генотипе.

У некоторых больных в организме одновременно может присутствовать несколько штаммов, но один из них является доминантным, поэтому до определенного времени другой не выявляется. Были случаи, когда человека лечили от 1-го генотипа, но после положительного лечения у него был обнаружен 3-й.

Кроме вида штамма на успех лечения влияет:

  • возраст пациента – молодой организм лучше отзывается на терапию;
  • пол – у женщин больше шансов на выздоровление;
  • состояние печени – чем меньше нарушена ее функция, тем больше вероятность на положительный исход лечения;
  • масса тела – при ожирении эффект от терапии хуже.

Стеатоз печени может отрицательно отразится на результатах терапии, но этот вопрос еще не изучен до конца. Доказано только, что жировой гепатоз наблюдается у лиц с 3 штаммом, однако после успешной терапии он проходит.

Для лечения гепатита C назначают противовирусные препараты, которые блокируют действие РНК-полимеразы. Они не только останавливают размножение вируса, но и способны возвратить печень в исходное состояние. Как правило, в терапии гепатита C применяется Софосбувир. Но клинически доказано, что только этот препарат неэффективен.

Фармацевты разработали комплексный препарат для лечения – Софосбувир и Ледипасвир. Лицензию на выпуск препарата с этим составом получил от компании Гилеад (США) индийский производитель Natco Pharma . Он начал выпускать дженерик под названием Харвони в 2015 году. В торговой сети имеются египетские аналоги индийского дженерика Харвони под названиями:

  1. МПИ Виропак плюс.
  2. Хетерософир плюс.
  3. Гепцинат ЛП.

Все аналоговые препараты содержат в своем составе:

  1. Софосбувир 400 мг – блокатор полимеразы вирусного гепатита.
  2. Ледипасвир 90 мг – ингибитор NS 5A вируса.
  3. Дополнительные вещества: целлюлоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, диоксид кремния.

Лечение гепатита с софосбувиром

Лекарственная форма выпуска – таблетки, покрытые оболочкой.

Комплексный препарат позволяет остановить хронический гепатит C генотипа 1. Именно этот генотип отличается устойчивостью к воздействию противовирусными препаратами – Интерфероном и Рибавирином. Харвони принимают по 1 таблетке в день независимо от приема пищи. Его используют при циррозе или без перехода гепатита в эту форму.

По продолжительности курс лечения зависит от степени тяжести заболевания и вирулентности инфекции. Ниже представлена рекомендуемая схема лечения гепатита C с Софосбувиром и Ледипасвиром (Харвони):

  1. Для больных хроническим гепатитом C, впервые обратившихся, терапия составляет 12 недель. Однако курс лечения может сократиться до 6 недель у людей без цирроза, но при обнаружении вируса в крови до 6 млн ЕД.
  2. Если больные без цирроза раньше проходили неэффективный курс лечения, продолжительность составляет 12 недель.
  3. Если пациенты с циррозом раньше лечились, но безрезультатно, курс Харвони назначают на 24 недели.

Побочные эффекты Харвони:

  • головные боли;
  • тошнота;
  • рвота;
  • диарея;
  • общее недомогание.

Надо сразу сказать, что препарат малоизучен, поскольку опыт его применения небольшой. Перед применением препарата делают биохимический анализ крови. Харвони противопоказан в следующих случаях:

  1. Повышение показателя липазы крови в 3 раза и больше нормы.
  2. Повышение билирубина крови – в 1,5 раза.
  3. Любой срок вынашивания плода.
  4. Период грудного вскармливания.
  5. Непереносимость препарата.
  6. Данные о применении у детей отсутствуют.

Самую большую осторожность нужно соблюдать пациентам, принимающим Амиодарон, бета-блокаторы, стимуляторы сердечной деятельности. Сочетание Харвони с этими препаратами может вызвать опасную брадикардию (снижение частоты сердечного ритма).

Прием Харвони не рекомендуется совместно с этими средствами. Важно.

При появлении брадикардии нужно немедленно обратиться к врачу и пройти мониторинг сердца.

Показания, противопоказания к терапии и планирование беременности

Препараты на основе Софосбувира включают в схему терапии вирусного гепатита С у пациентов старше 18 лет. Детям лекарственное средство не назначают так как нет данных относительно того как медикамент отразиться на растущем организме.

Софосбувир и даклатасвир схема лечения

Также, препарат не назначается в следующих случаях:

  • при индивидуальной непереносимости;
  • при параллельном приеме с протиэпилептическими средствами, зверобоем, Амиодароном;
  • женщинам в положении и кормящим грудью.

Беременность после лечения Софосбувиром разрешено планировать не ранее 6 месяцев. Даже в том случае если лечение проходил только мужчина. В настоящее время нет достаточно информации, как препарат воздействует на плод.

Во многие схемы лечения гепатита С Софосбувиром входит Рибавирин. Этот препарат относится к категории Х, то есть доказано его негативное действие на плод.

Поэтому беременность после ПВТ гепатита С Софосбувиром и Рибавирином также разрешена только спустя полгода после завершения лечения. Контрацепцию должны использовать оба партнера.

При этом один из методов должен быть барьерным.

Перед началом приема противовирусных препаратов женщина репродуктивного возраста должна сделать тест на беременность. Если окажется, что она в положении или планирует зачатие терапию стоит отложить.

Если мужчина болен гепатитом и принимает противовирусные средства, то беременность, после применения Софосбувира пара должна начинать планировать только спустя 6 месяцев после окончания приема медикаментов.

После завершения терапии нужно сдать ряд анализов:

  1. Общий анализ крови.
  2. Биохимию крови.
  3. ПЦР на HCV-РНК.
  4. Пройти ультразвуковое звуковое исследование брюшной полости.

Препараты для лечения гепатита С из Индии

Софосбувир и даклатасвир схема лечения

Схема лечения гепатита С софосбувиром и даклатасвиром может меняться в зависимости от вида выявленного HCV, а также при наличии ВИЧ-инфекции, осложнений в виде, например, цирроза печени, наличия негативной реакции организма на препарат.

Таб. 2 Схема лечения гепатита С софосбувиром и даклатасвиром

*- Даклатасвир Софосбувир;

** — комбинация «Даклатасвир Peg-альфа-интерферон Рибавирин»

(в скобках указано время приема препарата в неделях)

К сожалению, компании – производители оригинальных препаратов не дали разрешения на производство и продажу в России дженериков ПППД, поскольку Россия не является страной с низким уровнем жизни.

В результате продаж этих средств через аптечные сети не разрешена. Единственной возможностью их приобретения остается заказ на медицинских сайтах, которые заказывают дженерики непосредственно из страны их изготовления.

•  Мед. Лекарство останавливает воспалительные процессы и выводит желчь.• Мумие. Мумие, получившее название «чудо-бальзама», лечит печень и способствует регенерации ее клеток. • Семена расторопши. Оказывают противовоспалительное и регенеративное действие на клетки печени

Но подобные средства, какими бы чудотворными они не были, не способны уничтожить вирус гепатита. К тому же нередко они представляют опасность для здоровья, и только ухудшают состояние больного.

Софосбувир и даклатасвир схема лечения

С недавних пор при лечении гепатита С в Москве стали использовать безинтерфероновую терапию, сделавшую революционный прорыв в медицине. В 2013 году американская компания Gilead выпустила инновационный препарат под названием Sovaldi, давший шанс на жизнь миллионам отчаявшихся людей.

В состав лекарства вошел Софосбувир, который нарушает процесс репликации в пораженных клетках, что приводит к гибели всех генотипов вируса гепатита.

• отсутствие побочных эффектов;• высокая эффективность (достичь положительного эффекта удается в 95-97% случаев);• относительно быстрый результат (длительность терапии – 3 месяца);• доступная стоимость для большинства пациентов;• возможность выздоровления даже для ВИЧ-больных и людей, страдающих циррозом.

Лечение гепатита С в Москве софосбувиром является будущим в борьбе с коварной болезнью и вскоре полностью заменит устаревшую интерфероновую терапию. Производится по нескольким схемам лечения гепатита С в Москве, цены будут немного отличаться.

При этом для уничтожения вируса понадобится купить препарат софосбувир совместно с даклатасвиром или ледипасвиром.

Схема терапии

Любые противовирусные средства прямого действия нельзя использовать в качестве монопрепаратов, Софосбувир не исключение.

При терапии гепатита софосбувир назначают согласно схемам, разработанным Европейской организацией, которая занимается заболеваниями печени.

Подбирать лечение должен только врач.

Препарат при 1-ом штамме, если не наблюдается цирроз печени и ВИЧ инфекция, назначается на протяжении 12 недель в комбинации с:

  1. Ледипасвиром, при этом выздоровление наблюдается у 98%;
  2. Ледипасвиром и Рибавирином (шансы на успех 99%);
  3. Даклатасвиром, как при включении в схему Рибавирина, так и без него (выздоровление достигает 100%).

Софосбувир при 1 штамме у пациентов, страдающих циррозом желательно назначать в комбинации с Ледипасвиром и Рибавирином, которые нужно принимать 12 недель. В этом случае выздоровление наблюдается у 98% пациентов.

Если у пациента наблюдается коинфекция ВИЧ, то при назначении его в комбинации с Ледипасвиром или с Даклатасвиром на протяжении 12 недель выздоровление возможно у 97% инфицированных.

Если пациент раньше получал лечение от гепатита с, и оно не дало результата, то самой удачной является комбинация Софосбувира с Ледипасвиром и Рибавирином. Их надо принимать 12 недель. При таком лечение выздоровление наблюдается у 100%, если не принимать Рибавирин, то только у 97% больных.

При лечении 2 генотипа Софосбувир рекомендуется назначать параллельно с Даклатасвиром. Эффект от такой терапии достигает 100%. Продолжительность курса должна составлять 24 недель.

Если гепатит сопровождается циррозом печени или ВИЧ инфекцией, Софосбувир назначают совместно с Рибавирином, выздоровление наблюдается 84% и 88% соответственно при длительности терапии 12 недель.

При 3 штамме Софосбувир назначают или одновременно с Даклатасвиром на протяжении 12 недель, или параллельно с Рибавирином в течение 24 недель. В случае если безинтерфероновая терапия окажется неэффективной назначают Пегинтерферон.

Софосбувир и даклатасвир схема лечения

Не всем ВИЧ-положительным пациентам подходит Даклатасвир, поэтому им назначают Софосбувир с Рибавирином, положительный исход у таких больных возможен в 91% случаях.

Если гепатит у таких больных сопровождается циррозом, то при назначении одновременно Софосбувира и Рибавирина шансы на выздоровления есть у 86%. Если у пациента с таким течением инфекции был уже негативный опыт лечения, то ему кроме Софосбувира и Рибавирина прописываю медикаменты на основе Интерферона.

При длительности терапии 12 недель выздоровление возможно в 92%.

Самим эффективным режимом лечения 4 генотипа, является назначение Софосбувира одновременно с Рибавирином и Пегинтерфероном на протяжении 12 недель, УВО составляет 100%. Он дает такой же результат у ВИЧ-позитивных пациентов.

Если заболевание сопровождается циррозом, то Софорсбувир в комбинации с Рибавирином нужно принимать 24 недели, УВО также достигает 100%, когда пациент уже имел неудачный опыт лечения в прошлом, УВО составляет 91%.

Результаты клинических исследований и противопоказания

В том числе таких мощных средств борьбы с вирусом гепатита С (HCV), как «Daklinza» и «Sovaldi». Специалистами также рекомендуется аналоговое лечение гепатита С софосбувиром и даклатасвиром.

Специалисты не зря спешат заявить об окончании в Европе интерфероновой эры в терапии ВГС. Дело в том, что следствием применения интерфероновых лекарств, в том числе пегилированных интерферонов могут стать серьезные аутоиммунные нарушения, вплоть до повреждения некоторых органов (например, щитовидной железы).

Новые ПППД не только более безопасны, но и более эффективны, поскольку не только блокируют распространение HCV, но и уничтожают опасный вирус. Кроме того, их применение позволило в разы сократить сроки лечения, что очень важно, поскольку такого рода терапия позволяет организму избавиться от вируса до появления необратимых изменений на клеточном уровне.

Основным недостатком новых ПППД по сей день остается их исключительно высокая стоимость. В некоторых странах цена одной таблетки того же «Sovaldi» может достигать нескольких сот долларов.

Ежедневный же курс (1 таблетка в 24 часа) составляет от 3 до 6 и более месяцев. Разумеется, далеко не все способны позволить себе покупку столь дорогостоящих лекарств.

Поэтому для многих пациентов настоящим спасением становятся выпускаемые в Индии, Пакистане и Египте дженерики – менее дорогие и при этом столь же эффективные аналоги американских и европейских таблеток.

Специалисты рекомендуют лечение гепатита с софосбувиром и даклатасвиром, а отзывы врачей о результатах такой терапии – отличный показатель качества этих препаратов.

Наиболее популярными дженериками, чаще всего приобретаемыми для борьбы с HCV в мире остаются аналоги средств Sovaldi и Daklinza — Софосбувир и Даклатасвир.

Стоит отметить, что производство аналогов находится под постоянным контролем ВОЗ. Они не могут содержать меньшего количества действующего вещества, чем оригиналы и значительно отличаться по составу и эффективности.

Существенная же разница в цене объясняется тем, что ряд дженериков производят страны третьего мира, где также имеются высококвалифицированные специалисты, однако невысок общий уровень зарплат.

Кроме того, предприятию, выпускающему дженерики, не приходится вкладывать средства в разработку и тестирования новых лекарств, достаточно лишь купить соответствующую лицензию.

Однако стоит проанализировать результаты, которые дает лечение гепатита с софосбувиром и даклатасвиром, а также отзывы пациентов, жизни которых спасла это менее дорогостоящая, но столь же действенная терапия, говорят о многом.

Дженерики вошли в нашу жизнь давно. Посетители аптек достаточно часто приобретают их вместо более дорогих оригиналов. Например: миотропный спазмолитик дротаверин вместо но-шпа, противодиарейный лоперамид вместо более дорогостоящего Имодиума. Подобный перечень достаточно велик. Вошли в него и аналоги оригинальных ПППД, применяемых для борьбы с ВГС.

Таблица 1. Дженерики

Одной из наиболее популярных компаний производителей дженериков остается индийская Натко. Именно она в 2014 году первой получила лицензию, дающую право на выпуск и продажу в 112 развивающихся странах дженерика Софосбувир, а с декабря позапрошлого года – аклатасвира.

В результате лечение гепатита софосбувиром даклатасвиром, цена которых в разы ниже цены оригинальных препаратов, позволило спасти десятки тысяч жизней.

То есть антивирусный ингибитор вирусной полимеразы Софосбувир является инновационным аналогом дорогостоящего Sovaldi. Чаще всего Совальди и его аналоги рекомендуются для применения в ходе комплексной терапии. Препарат ингибирует необходимую для репликации вируса РНК-зависимую NS5B полимеразу возбудителя заболевания.

Даклатасвир – аналог Daklinza известен в качестве мощного пангенотипического ингибитора комплекса репликации NS5A. Лечение гепатита даклатасвир в сочетании с другими ПППД обеспечивает весьма эффективное и потому может быть с успехом использован в ходе терапии ВГС, вызванного HCV любого генотипа.

Механизм действия препарата сводится к блокированию HCV в клетке, что препятствует его дальнейшему распространению. Этот лекарственное средство утверждено для применения параллельно с другими противовирусными лекарствами для терапии четырех генотипов HCV.

К сожалению, не обнаружено выраженной активности препарата в отношении других ДНК и РНК-содержащих вирусов, включая ВИЧ. Тем не менее препарат с успехом применяется для случаев ВГС, осложненного ВИЧ.

Он показан к применению для терапии ВГС с:

  • софосбувиром для борьбы с HCV генотипов 1, 3, 4, 5, 6;
  • асунапревиром для борьбы с HCV генотипа 1b;
  • асунапревиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином — для борьбы с HCV генотипа 1.

Лечебное питание при гепатите C

Печень – это биохимическая лаборатория организма. В ней происходят процессы обезвреживания веществ, поступающих с пищей и образующихся в процессе жизнедеятельности организма.

Чтобы печень выполняла свои функции, нужно разгрузить ее работу сбалансированным питанием. Для этого нужно исключить вредные продукты питания и вводить в рацион полезные блюда.

Фактически исключение вредных вкусовых привычек означает переход на здоровый образ жизни.


Продукты, которые нужно ограничить или исключить во время лечения гепатита C Софосбувиром и Ледипасвиром:

  1. Высококалорийная пища животного происхождения, содержащая насыщенные жиры, исключается из рациона. Избыток жирных продуктов заставляет печень функционировать в усиленном режиме. Важно! Ресурсы печени не бесконечны. Постепенно печеночные клетки ослабевают от перегрузок, их функциональная способность ограничиваются. Исключаются жирные сорта мяса и молочные продукты выше 2,5% жирности.
  2. Врагом № 1 для печени являются трансжиры – маргарин и кулинарный жир. Их употребление категорически запрещено при гепатите. В готовых продуктах трансжиры обозначаются как «гидрогенизированные жиры». Вместо них, используют оливковое и подсолнечное масло.
  3. Полностью исключаются переработанные мясные продукты (бекон, ветчина), содержащие консерванты, красители, ароматизаторы. Их приходится обезвреживать печени, но ослабленные клетки при гепатите C не в состоянии их разлагать.
  4. Алкоголь полностью исключается при гепатите. При поступлении спиртных напитков, а работу включается фермент крови алкогольдегидрогеназа. Он может обезвредить только 1/5 часть алкоголя. Остальные 4/5 частей приходится обезвреживать печени, но со скоростью 1 стакан за 10 часов. Важно! Полностью алкоголь выводится из организма только через 2-3 дня. В течение всего периода обезвреживания алкогольные напитки разрушают клетки печени. В период лечения гепатита с алкоголь категорически запрещен.
  5. Газированные напитки содержать вредные для печеночных клеток консерванты, красители, ароматизаторы.
  6. Маринады и соленья готового производства, консервы содержат уксус и вредные добавки.
  7. Пищевая добавка E 621 вредна для печени и всего организма. Она представляет собой химическое соединение глутамат натрия. В пищевой промышленности она разрешена в определенных количествах, кроме детских и молочных продуктов. Разрешением пользуются производители, добавляя E 621 в полуфабрикаты, соусы, пельмени и кондитерские изделия – торты, пирожные, конфеты. В готовой продукции E 621 может обозначаться как «вкус, идентичный натуральному» или «усилитель вкуса».
  8. Помимо правильных продуктов, важно уметь правильно готовить пищу. Внимание! При гепатите продукты употребляют вареные, тушеные, запеченные в духовке. Можно готовить на пару или на гриле, но нельзя жарить. При жарке образуется канцерогены и холестерин, вредные для печени.
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Adblock
detector