СХЕМА ЛЕЧЕНИЯ СОФОСБУВИРОМ гепатита с

Описание лекарственных средств

Вещество софосбувир, фирменное название Hepcinat – дженерик Sovaldi (не путать с Hepcinat LP).Производитель: NATCO Фарма Лимитед, Индия.

Лекарство выпускается в виде таблеток. В одной упаковке содержится 28 таблеток софосбувира 400 мг.

Вещество даклатасвир, фирменное название NatDac – дженерик Daklinza.Производитель: NATCO Фарма Лимитед, Индия.

Лекарство выпускается в виде таблеток. В одной упаковке содержится 28 таблеток даклатасвира 60 мг.

Софосбувир: схемы лечения

Софосбувир является химическим веществом, которое избирательно блокирует специфический фермент вируса гепатита С — его РНК-полимеразу. В ходе клинических исследований софосбувира было установлено, что вирус гепатита С быстро мутирует, поэтому быстро вырабатывает резистентность к препарату.

Чтобы предотвратить развитие резистентности у возбудителя, софосбувир стали включать в лечение ХВГС только вместе с противовирусными средствами (Ледипасвиром, Даклатасвиром, Велпатасвиром, Асунапревиром, Рибавирином, Пэгинтерфероном).

Если комбинация препаратов у пациента подобрана правильно, курс лечения на основе Совальди оказывается настолько эффективным, что возврат вируса после терапии спустя 2 года после курса не наблюдается.

С каким препаратом нужно скомбинировать Софосбувир, зависит от того, какой генотип вируса обнаружен у больного, от наличия у него цирроза печени, а также от результатов предыдущего лечения, если оно было.

Лекарственные комбинации, которые доказали свою эффективность, одобрены и рекомендованы Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ) как официальные схемы лечения ХВГС. Эти схемы используются и в России.

Так, для терапии гепатита С 1 генотипа может быть использована схема: Софосбувир с Ледипасвиром или с Даклатасвиром, при при ХВГС генотипа 1b — Софосбувир с Ледипасвиром (Даклатасвиром) и Рибавирином, а для лечения гепатита С 2 генотипа — Софосбувир с Даклатасвиром (Велпатасвиром).

Софосбувир с Даклатасвиром применяют одновременно также для терапии ХВГС 3 генотипа, в том числе генотипа 3а, которые характеризуются агрессивным течением и быстрым развитием цирроза печени.

Полный курс на основе Совальди составляет 12 недель, реже — 24 недели. Как применять те или иные комбинации препаратов, и какой должна быть длительность терапии, устанавливает врач на основании результатов клинического и лабораторного мониторинга лечения.

Одними из важных пунктов, которые, кроме приема медикаментов, оказывают большое влияние на выздоровление, являются изменение образа жизни при и питания при лечении.

Отзывы пациентов о результатах лечения убедительны: при правильной комбинации препаратов от вируса гепатита С избавляются до 99% больных. Особенно хорошие отзывы об эффективности терапии у тех пациентов, кто лечился комбинацией на основе Совальди после опыта неуспешного лечения.

Описание лекарственных средств

Для терапии столь тяжелого заболевания врачами было испробована масса препаратов. Наиболее действенными считаются Sovaldi и Daklinza, производимые в США. Они позволяют вылечиться от гепатита С, но, к сожалению, стоимость курса такого лечения стартует от суммы порядка $100 тыс. Мало кто может позволить себе подобные расходы.

Но на выручку заболевшим приходят фармацевты из других стран, наладившие выпуск дженериков эффективных лекарственных средств, продавая их по ценам более низким, чем стоят американские оригиналы.

В Индии, например, организовали производство аналогов Daklinza и Sovaldi (с названиями NatDac и Hepcinat соответственно), обеспечив такой же состав веществ даклатасвир и софосбувир, входящих в выпускаемые лекарства.

По мнению врачей, курс лечения данными препаратами полностью помогает избавиться от вируса гепатита C и забыть о рецидиве болезни.

Лечение гепатита с софосбувиром и даклатасвиром позволяет добиться прекрасного эффекта в терапии.

Sofosbuvir входит в состав однокомпонентного средства или комбинированных препаратов, которые содержат два действующих вещества с разными механизмами действия:

  • Харвони (софосбувир и ледипасвир);
  • Эпклюза (софосбувир и велпатасвир).

Схема лечения может включать также комбинации монопрепаратов, например, Симепревир и Даклатасвир, которые имеют механизм действия, отличный от софосбувира.

Принцип действия комбинирующего действующего вещества в препарате должен отличаться от того, как действует софосбувир. Так, если Совальди блокирует фермент РНК-полимеразу вируса, то ледипасвир и велпатасвир ингибируют синтез белка вируса, который отвечает за репликацию его РНК и сборку вирионов.

Только при условии одновременного применения в терапии ХВГС лекарств с разнонаправленными фармакологическими действиями возможно влиять на разные этапы жизненного цикла вируса, не позволяя ему приспособиться к лечению.

Лекарство на основе софосбувира выпускается в таблетках. Какого цвета таблетки в упаковке лекарства, зависит от химического состава медикамента. То, как выглядят таблетки в реальности, должно всегда совпадать с их описанием в аннотации. Любое изменение характеристики внешнего вида лекарства следует трактовать, как вероятную подделку.

Химический состав медикамента не влияет на то, сколько таблеток в упаковке. Одна упаковка любого средства на основе софосбувира содержит 28 таблеток.

Первые результаты применения

Препарат назначается пациентам с гепатитом С, протекающем в хронической форме, совместно с другими эффективными средствами, которые подавляют действие вирусов. Принимая Софосбувир, следует согласовывать это с лечащим врачом. Он также эффективен при лечении Гепатита с, у ВИЧ

инфицированных пациентов, и имеющих в анамнезе диагноз цирроз.

Лечение Софосбувиром назначается исключительно пациентам старше 18 лет по причине отсутствия данных клинических испытаний, о воздействии действующего вещества на организм ребенка.

Каждый пациент перед началом лечения ВГС, должен проконсультироваться с врачем, который имеет опыт в лечении хронического гепатита С, препаратами прямого противовирусного действия.

Рекомендуемая доза для взрослых – 1 таблетка (400 мг) в сутки во время приема пищи. Время суток определяется самостоятельно пациентом, важно принимать препарат в одно и тоже время суток во время еды.

Обычно длительность приема препарата составляет 12 недель, в некоторых случаях срок терапии может быть увеличен до 24 недель. Такое решение принимает лечащий врач гепатолог, если у человека наблюдается прогрессирующий фиброз или цирроз, а также при отсутствии реакции на интерферон альфа и рибавирин.

При циррозе печени, при ВИЧ, онкологии, сифилисе и других заболеваниях?

Софосбувир — препарат для лечения гепатита С, представляет собой ингибитор вирусной полимеразы и используется для комплексного (совместно с другими препаратами) лечения хронического гепатита С 1, 2, 3 и 4 генотипа. 

Дозировка и применение. По 1 таблетке 400 мг в день независимо от приема пищи.

ТИП Лечение Продолжительность
Генотип 1 и 4 Софосбувир Ледипасвир, либо Софосбувир Даклатасвир 12 недель
Генотип 2 Софосбувир Даклатасвир 12 недель
Генотип 3  Софосбувир Даклатасвир 12 недель

При тяжелых нарушениях функции почек и при совместном инфицировании гепатит С/ВИЧ  в дозировку и схему лечения необходимо вносить коррективы в соответствии с рекомендациями клинического фармаколога.

Софосбувир применяется комплексно в сочетании с другими препаратами. Если их прием по какой-то причине прекращен, то и прием Софосбувира также должен быть прекращен.

Принимайте одну таблетку в день в одно и то же время, независимо от пищи точно так, как вам было прописано. Не прекращайте прием Софосбувира без консультации с лечащим врачом или тем лечебным учреждением, где Вы проходите лечение.

Если вы пропустили прием софосбувира, примите лекарство как можно раньше, но не принимайте более 400 мг в сутки. Следующую дозу принимайте в обычное для вас время.

Если Вы по ошибке приняли большую дозу, немедленно сообщите об этом в то лечебное учреждение, где вы проходите лечение.  

Противопоказания. Противопоказано беременным, кормящим матерям, детям, а так же планирующим беременность.

Побочные реакции.  Наиболее часто встречающимся побочным действии при комбинированной терапии Софосбувиром и Рибавирином (20%) является слабость и головная боль.

При использовании в комбинации с Рибавирином и Пегинтерфероном Альфа —  слабость, головная боль, тошнота, бессонница и анемия.  Предупреждение.

Необходимо быть осторожным при совместном назначении с бета-блокаторами. В случае брадикардии нужно в обязательном порядке срочно проконсультироваться с кардиологом и лечащим врачом.

Брадикардия проходит при отмене Софосбувира, ее причины еще не известны. Пациент должен быть предупрежден о риске брадикардии и о желательном самоконтроле частоты сердечных сокращений.

Побочные реакции могут включать в себя обмороки или обморочное состояние, головокружение, слабость, утомляемость, сбивчивое дыхание, боль в груди, проблемы с памятью. Обострение депрессии наблюдалась у некоторых пациентов с психическими заболеваниями в анамнезе.

При лечении с использованием Софосбувира и средств, применяемых вместе с ним, могут меняться некоторые гематологические параметры, в том числе: повышение билирубина, креатинкиназы (креатинфосфокиназы), липазы.

Взаимодействие с другими лекарственными веществами. Амиодарон в комбинации с Софосбувиром и другими противовирусными препаратами прямого действия может приводить к сильно выраженной симптоматической брадикардии.

Индукторы P-гликопротеина могут снижать терапевтический эффект Софосбувира. Это относится  к Рифампицину и препаратам на основе травы зверобоя.

 Следует обратить особое внимание на совместное назначение Софосбувира со средствами, применяемыми при нарушении сердечного ритма, противосудорожными, антимиобактериальными средствами, производными травы зверобоя, ингибиторами протеазы ВИЧ.

Эта информация по взаимодействию с другими лекарственными средствами не является исчерпывающей. Консультируйтесь со специалистом о возможном взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Больной должен быть предупрежден о необходимости поставить в  известность лечащего врача если он принимает какие-либо лекарства, в том числе растительного происхождения.  

Некоторые препараты, при одновременном лечении которыми необходимо соблюдать особую осторожность: 

  • Кордарон (Amiodarone, Cordarone, Nexterone, Pacerone)
  • Карбамазепин (cCrbamazepine, Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
  • Окскарбазепин (Oxcarbazepine, Trileptal, Oxtellar)
  • Фенитоин (phenytoin, (Dilantin, Phenytek)
  • Фенобарбитал (phenobarbital, Luminal)
  • Рифабутин (Rifabutin, Mycobutin)
  • Рифампицин (Rifampin, Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane)
  • Рифапентин (Rifapentine, Priftin)
  • Все препараты, содержащие экстракты травы Зверобоя

Взаимодействие с пищей. Софосбувир можно применять независимо от приема пищи. Взаимодействие с продуктами питания, в том числе с жирами, не выявлено. 

Безопасность.  Безопасность Софосбувира была подтверждена клиническими исследованиями с применением двойного слепого метода, в том числе в сочетании с теми лекарственными средствами, с которыми он назначется.

Побочные эффекты наблюдались в 20% случаев и в основном это были повышенная утомляемость и головная боль. В более редких случаях наблюдалась тошнота, бессонница, ухудшение аппетита, зуд, анемия и др. .

В опытах in vivo на мышах и крысах канцерогенез и мутагенез не был обнаружен. Связи между действием Софосбувира и полом, расой пациента не выявлено. Поскольку Софосбувир применяется только в сочетании с другими препаратами, побочные эффекты могут быть связаны с ними, а также отличаются в зависимости от схемы лечения. 

Sofosbuvir входит в состав множества медикаментов, как оригинальных (Совальди, Харвони и Эпклюза), так и дженериков. Дженериками называются лекарственные средства, имеющие состав, механизм действия и дозировку основных компонентов, идентичные оригиналу.

Выпускаются эти средства по официальной лицензии компании Gilead.

Успокоить общественность по поводу дороговизны Совальди (одна его таблетка в США стоит 1000 долларов США).

Контролировать рынок генерической продукции. Разрешив производить лицензионные аналоги по своей лицензии, Gilead поставила компаниям строгие условия, согласно которым дженерики можно официально реализовывать только в 91 стране мира, включенной в специальный список.

Большинство фирм, производящих препараты-аналоги, находятся в Индии (Natco, Zydus, Hetero, Dr.Reddy’s, Mylan) и Египте (MPI, European Egyptian, Pharco). К наиболее известным однокомпонентным аналогам Совальди индийского и египетского происхождения относятся Софовир, Хепсинат, МайХэп, Ресоф, Вирсо, Хепсвир, Виропак, Гратезиано, Гратисовир.

Эти же фармацевтические компании выпускают и комбинированные дженерики:

  • с ледипасвиром (Хепсинат ЛП, Ледифос, МайХэп ЛВИР, ЛедиХэп, Софаб ЛП);
  • с велпатасвиром (Велпанат, Софосвел, Веласоф, Ресоф Тотал).

Аналоги показаны к применению для терапии ХВГС разных генотипов в составе комбинаций. Способ их применения и сочетания соответствует схемам лечения гепатита С, рекомендованным ВОЗ.

Чтобы сохранить эффект после лечения навсегда, больной должен владеть полной информацией, как принимать лекарство и с чем лучше его комбинировать. Подобрать правильную комбинацию и объяснить все нюансы приема медикаментов может только врач. Необходимость консультации врача легла в основу отпуска препаратов для лечения ХВГС по рецепту.


А вот приобрести дженерик на сайте поставщиков можно и без рецепта: вся ответственность за правильность его выбора ложится на пациента.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Adblock
detector