Совальди инструкция по применению — Все о печени

Общее описание препарата Софосбувир

Софосбувир (торговое название оригинального препарата — Sovaldi, дженерика — Hepcinat) — продукт труда американской компании Gilead Sciences, которая запатентовала это вещество как препарат, способный бороться с гепатитом С. Благодаря его появлению у многих инфицированных ВГС появилась надежда на полное исцеление.

Эффективность Софосбувира доказана результатами многочисленных исследований, в проведении которых принимали участие пациенты с различными клиническими картинами заболевания. На основе результатов для каждой группы были разработаны индивидуальные рекомендации по применению Софосбувира.

Действие Sofosbuvira направлено на блокировку ферментов NS5B, из-за чего вирус не способен копировать свою РНК для дальнейшего размножения. Таким образом, это вещество является ингибитором репликационных возможностей ВГС, что позволяет терапии достигать 100% результативности в большинстве случаев.

Беременность и лактация

Нет достаточных данных о применении софосбувира во время беременности. Необходимо избегать применения препарата Совальди во время беременности.

Применение препарата Совальди в комбинации с рибавирином или пэгинтерфероиом альфа/рибавирииом

Если одновременно с софосбувиром применяется рибавирин, применимы противопоказания к применению рибавирина во время беременности. В случаях, когда препарат Совальди применяется в комбинации с рибавирином или с пэгинтерфероиом альфа/рибавирином, необходимо предпринять все необходимые меры для предупреждения беременности у пациенток и партнерш мужчин-пациентов.

Совальди купить в Москве - Совальди Цена - Софосбувир

У всех экспериментальных животных при применении рибавирина были отмечены выраженные тератогенные и/или эмбриогенные эффекты. Женщины детородного возраста или их партнеры должны применять эффективные методы контрацепции в период лечения и после его окончания в течение необходимого периода времени, согласно рекомендациям при применении рибавирина (см.

инструкцию по применению рибавирина). .

Нет достаточных данных о применении софосбувира во время беременности. Необходимо избегать применения препарата Совальди во время беременности.

Если одновременно с софосбувиром применяется рибавирин, применимы противопоказания к применению рибавирина во время беременности. В случаях, когда препарат Совальди применяется в комбинации с рибавирином или с пэгинтерфероиом альфа/рибавирином, необходимо предпринять все необходимые меры для предупреждения беременности у пациенток и партнерш мужчин-пациентов.

У всех экспериментальных животных при применении рибавирина были отмечены выраженные тератогенные и/или эмбриогенные эффекты. Женщины детородного возраста или их партнеры должны применять эффективные методы контрацепции в период лечения и после его окончания в течение необходимого периода времени, согласно рекомендациям при применении рибавирина (см.

инструкцию по применению рибавирина).
.

Схемы лечения гепатита С Софосбувиром

Применение Софосбувира проводится в совокупности с некоторыми препаратами, оказывающими противовирусное действие. К таковым относятся Даклатасвир, Ледипасвир, Рибавирин, Симепревир, Пегинтерферон.

Некоторые комбинации являются запатентованными и имеют торговое название, например, Harvoni — сочетание с Ледипасвиром. Рассмотрим более детально схемы лечения Софосбувиром.

Самой эффективной в лечении генотипа 1 считается комбинация Софосбувира с Даклатасвиром, а иногда и трехкомпонентная схема с добавлением Рибавирина. Эффективность этого варианта составляет 100%. На втором месте значится препарат Harvoni или его комбинация с Рибавирином. Наименее эффективное сочетание Софосбувира с Рибавирином.

Опишем самые эффективные по убыванию схемы лечения для 1-го генотипа заболевания, курс которых длится 12 недель:

  • С циррозом печени. Harvoni Рибавирин, Сафосбувир Симепревир Рибавирин, Harvoni.
  • С ВИЧ-инфекцией. Harvoni, Софосбувир Даклатасвир, Софосбувир Рибавирин. Применение последней комбинации желательно продлить до 24 недель.
  • С негативным ответом на предыдущие терапии. Harvoni Рибавирин, Harvoni, Софосбувир Симепревир.

При лечении второго генотипа используется более узкий список комбинаций Софосбувира: с Рибавирином — 12 недель, с Даклатасвиром — 24 недели, с Даклатасвиром и Рибавирином — 24 недели.

Cофосбувир: инструкция по применению и цена

При этом, если у пациента диагностирован цирроз печени или ВИЧ-инфекция, а также ранее проводимая терапия была безуспешной, применяется Софосбувир с Рибавирином в течение 12 недель.

Схемы лечения генотипа 3 вируса гепатита С имеют следующий вид сочетания Софосбувира: с Даклатасвиром — 12 недель, с Рибавирином и Пегинтерфероном — 12 недель, с Рибавирином — 24 недели.

Наличие цирроза печени и ВИЧ-инфекции обосновывает применение Софосбувира Рибавирина на протяжении 24 недель. А в случае с негативным ответом на предыдущую терапию: Софосбувир Рибавирин Пегинтерферона — в течение 12 недель, Софосбувира Рибавир — 24 недели.

Существует определенная схожесть лечения четвертого генотипа ВГС с первым. Однако Симепревир в этом случае исключается из списка допустимых препаратов. Рассмотрим конкретные варианты:

  1. С циррозом печени. Софосбувир Рибавирин — 24 недели или Харвони — 12 недель.
  2. С ВИЧ-инфекцией. Софосбувир Рибавирин Пегинтерферон или Софосбувир Даклатасвир в течение 12 недель.
  3. С негативным ответом на предыдущие терапии. Харвони — 12 недель или Софосбувир Рибавирин — 24 недели.

Для лечения 5 и 6 генотипов гепатита С одобрен и применяется препарат Harvoni.

Cофосбувир: инструкция по применению и цена

Судя по тому, что вы сейчас читаете эти строки – победа в борьбе с заболеваниями печени пока не на вашей стороне… И вы уже думали о интерфероновой терапии? Оно и понятно, ведь гепатит С – очень серьезное заболевание, ведь правильное функционирование печени – залог здоровья и хорошего самочувствия.

Тошнота и рвота, желтоватый или сероватый оттенок кожи, горечь во рту, потемнение цвета мочи и диарея… Все эти симптомы знакомы вам не по наслышке. Но возможно правильнее лечить не следствие, а причину?.

Сегодня современные препараты нового поколения Софосбувир и Даклатасвир с 97-100% вероятностью навсегда излечат вас от гепатита C. Новейшие лекарства можно приобрести в России у официального представителя индийского фармгиганта Zydus Heptiza.

Заказанные препараты доставят курьером в течение 4 дней, оплата после получения. Получить бесплатную консультацию по применению современных препаратов, а также узнать о способах приобретения вы можете на официальном сайте поставщика Zydus в России.

Прекращение терапии

 Противовирусное средство

Если в процессе комбинированного лечения появилась необходимость в отмене одного из препаратов, отменяют и прием лекарства «Софосбувир». Инструкция показывает, что данные о лечении подростков и детей, подтверждающие эффективность такого метода, отсутствуют.

Когда гепатит лечится у пациентов, которые страдают от почечной недостаточности (форма легкая или умеренная), нет потребности в индивидуальном подборе дозы. При тяжелой форме патологии больным назначают определенную дозу средства, необходимую их организму.

Схема лечения гепатита С «Софосбувиром» и «Даклатасвиром» зависит от стадии развития болезни и сопутствующих осложнений. При отсутствии цирротических процессов в печени на лечение уходит не более 3-4 месяцев.

Продолжительность терапии зависит от скорости регресса воспаления в паренхиматозной ткани. Примерно 50% времени лечение осуществляется при нулевой вирусной нагрузке на печень.

Такие меры предосторожности позволяют предупредить рецидивы воспаления в будущем.

Обычно в терапию гепатита 1-го типа включают «Совадли», «Рибавирин», «Даклинзу» и «Ледипасвир».

Лечение гепатита С 1-го типа

Лечение гепатита С 2-го типа

Лечение гепатита С 3-го типа

Лечение гепатита С 4-го типа

Менять стратегию лечения или дозировку препаратов без рекомендации врача нежелательно.

Учитывая особенности течения болезни, специалист может добавить в схему терапии растительные гепатопротекторы, диуретики и другие лекарства. С их помощью можно нейтрализовать действие токсических веществ, улучшить функционирование печени и, соответственно, самочувствие пациента.

 Противовирусное средство

Лекарственное взаимодействие

При лечении средством «Софосбувир» применение лекарства осуществляется совместно с приемом пищи. Таблетка горькая, ее нельзя измельчать и ломать, надо глотать целиком.

Если в течение двух часов с момента принятия таблетки происходит рвота, рекомендуется выпить еще одну. В тех случаях, когда рвота наблюдается позже чем через два часа, это действие совершать не стоит.

При пропуске приема лекарственного средства, когда прошло не больше 18 часов, надо принять пропущенную дозу, если прошло больше времени, то необходимую дозу препарата выпивают в обычное время.

Комплексную терапию с использованием средства «Софосбувир» отзывы позволяют выполнять при превышении возможной пользой существующих рисков. Специалисты не советуют одновременно лечиться этим препаратом и «Боцепревиром» или «Телапревиром».

То же самое касается сочетания лекарственного средства с медикаментами, которые считаются индукторами глюкопротеинов сильного действия. К препаратам с такими свойствами принадлежат «Фенитоин», «Карбамацепин».

Из подобных средств можно выделить зверобой и «Рифамицин». Возможность сочетания определенных лекарственных средств устанавливается врачом.

Любой комбинированный противовирусный препарат, если его действующее вещество — Софосбувир, требует неукоснительного выполнения всех рекомендаций по применению, чтобы достичь желаемого эффекта выздоровления, избежав лишних денежных затрат.

Показания к применению Софосбувира

Список показаний к применению вещества Софосбувир в составе комплексной противовирусной терапии:

  1. Лечение гепатита С Софосбувиром применимо только ко взрослым пациентам, возраст которых — более 18 лет, в силу отсутствия необходимых исследований по безопасности и результативности этого ингибитора.
  2. По последним данным, применение Софосбувира не ограничивается первыми четырьмя генотипами гепатита С. Примечательно, что Агентство Министерства здравоохранения и соцслужб США FDA (Food and Drug Administration) уже одобрило расширение показаний к применению одной из комбинаций противовирусных веществ — Ледипасвира и Софосбувира (препарат Харвони).

Противопоказания к приему Софосбувира

Инструкция по применению Софосбувира содержит следующие противопоказания:

  • Возраст пациента до 18 лет.
  • Вынашивание плода и период кормления грудью.
  • Нежелательным является зачатие во время прохождения курса лечения и в течение 4-5 недель после него.
  • Индивидуальная восприимчивость к отдельным ингредиентам лекарства.

Применение Софосбувира не назначается в сочетании с рифамицином, фенитоином, карбамацепином и зверобоем, телапревиром и боцепревиром. К серьезным последствиям, даже летальному исходу, может привести лечение гепатита С Софосбувиром при одновременном приеме антиаритмического средства Амиодарон.

Правила применения таблеток Софосбувира

Препарат применяется в комбинации с другими противовирусными средствами только в том случае, когда эффективность превышает возможные осложнения. Препарат не следует комбинировать с Боцепревиром или Телапревиром.

В терапевтической дозе 400 мг в сутки препарат не влияет на продолжительность интервала QT и не вызывает нарушений в работе сердечно-сосудистой системы.

Показания к применению

Лекарство «Софосбувир» назначают пациентам с гепатитом C, когда заболевание перешло в хроническую форму. Для эффективности лечения применяется комбинированный подход. Возможно использование медикамента в случаях, когда у пациента кроме гепатита обнаружен ВИЧ.

О веществе Софосбувир отзывы в большинстве — положительные, т.к. в настоящее время уже многие применяли его в различных комбинациях и добились не только снижения вирусной нагрузки, но и полного исчезновения ВГС из крови. Ознакомимся с некоторыми из них.

Ольга, 42 года

Благодаря существованию аналогов такого действенного препарата, как Совалди, я не потеряла много времени и денег на лечение гепатита С. Простой метод приема, полное отсутствие побочного эффекта в моем случае, быстрые результаты — несомненные преимущества в борьбе за здоровье.

Рекомендую не копить деньги на оригиналы, которые достаточно тяжело доставить из Америки, а покупать так называемые дженерики по сниженным ценам.

Евгений, 39 лет

В прошлом у меня был неудачный опыт лечения, поэтому врач порекомендовал пропить в течение трех месяцев таблетки Софосбувира с Семепревиром. Из побочных эффектов мне выпали не самые «приятные»: бессонница, выпадение волос и сухость кожи, периодические проблемы с пищеварением, вялость.

Когда по назначению врача мне пришлось продлить курс, побочка только усугубилась. Но, в конце концов, это мелочи в сравнении с желанием излечиться.

По анализам становилось понятно, что результат не за горами, вирусная нагрузка падала «на глазах». И уже на 20 неделе я получил желаемые результаты в форме стойкого вирусологического ответа.

Валерий, 54 года

Когда узнал, что у меня гепатит С, решил, что традиционная схема лечения мне не подходит из-за ее малой эффективности. Деньги у меня есть, для своего здоровья уж точно жалеть не буду.

Инструкция по применению софосбувира

Поэтому попросил помощи у своих друзей из США, они мне и помогли в приобретении Sovaldi. Результаты исследований препарата — это хорошо.

Но когда доказываешь эффективность лечения своим собственным примером — самое лучшее событие. Как говорят, «устойчивый вирусологический ответ» обозначился у меня уже на 10 неделе, поэтому даже не пришлось проводить дополнительный курс лечения.

«Sofosbuvir» (официальное название «Sovaldi) – нуклеотидный препарат антивирусного действия, который препятствует выработке полимеразы типа NS5B. Его действие основано на подавлении синтеза белковых веществ, необходимых для самокопирования вируса.

Лекарство включают в схему терапии хронического гепатита любого типа в комбинации с другими медикаментами.

Для излечения гепатита 1-го и 4-го типа в список обязательных медпрепаратов включают «Рибавирин» и «Пегинтерферон». В лечение гепатита 2-го и 4-го типа включают, как правило, только «Рибавирин». В перспективе схемы лечения могут корректироваться в зависимости от скорости развития вирусной инфекции и особенностей протекания болезни.

Дозировка и методы применения

Как правильно принимать «Совалди»? Оригинальное лекарство и дженерики выпускаются в форме таблеток, в которых содержится по 400 мг активных веществ. Они покрыты защитной оболочкой, которая растворяется в желудочной среде.

Оптимальные условия хранения таблеток – 15-30 °C. Рекомендованная доза лекарства – 1 таблетка в сутки.

Пить «Софосбувир» нужно во время одного из приемов пищи.

Монотерапия «Совалди» не дает желаемого терапевтического эффекта — его необходимо сочетать с ингибиторами РНК-полимеразы NS5A.

Средняя продолжительность лечения составляет 12 недель. Но при отсутствии вирусологического ответа терапия продлевается еще на 12 недель. Полугодовое лечение чаще назначается пациентам, страдающим циррозом и фиброзом печени, при которых организм испытывает избыточную вирусную нагрузку.

Побочные реакции

Инструкция по применению к препарату написана на английском языке, поэтому перед его применением обязательно следует проконсультироваться с врачом. При комбинированном приеме противовирусных лекарств «Софосбувир» вызывает побочные реакции, к которым относятся:

  • тошнота;
  • лихорадка;
  • снижение зрения;
  • сухость во рту;
  • отсутствие аппетита;
  • хроническая усталость;
  • головные боли;
  • головокружение;
  • раздражительность;
  • мышечные боли;
  • обезвоживание кожных покровов.

Чаще всего побочные эффекты появляются при передозировке лекарствами и их приеме на голодный желудок. Чтобы их предотвратить, прием «Софосбувира» и «Даклатасвира» рекомендуется совершать в одно и то же время суток.

Противопоказания

Как свидетельствуют отзывы врачей и больных, прошедших лечение, лекарство практически не имеет противопоказаний. В отличие от препаратов интерферона, «Совалди» не способствует развитию хронических заболеваний или их обострению.

Тем не менее, клинические испытания лекарства проводились не для всех категорий больных гепатитом. По этой причине лечиться «Софосбувиром» нежелательно следующим категориям лиц:

  • женщинам в период гестации и лактации;
  • детям, не достигшим 18 лет;
  • людям с гиперчувствительностью к активным компонентам лекарства.

Лекарственные средства антивирусного действия должны с осторожностью приниматься женщинами, планирующими беременность. Пациенты, страдающие печеночной недостаточностью и сосудистыми заболеваниями, обязаны проходить безинтерфероновую терапию в условиях стационара под наблюдением врача-гепатолога.

Взаимодействие с лекарствами

Одновременное использование «Совалди» с другими лекарствами антивирусного действия должно согласовываться со специалистом. Категорически не рекомендуется использовать медпрепарат вместе с индукторами гликопротеинов, к которым относится «Карбамацепин», «Фенитоин» и т.д.

Если терапевтическая доза медикамента превышает 400 мг, впоследствии это приведет к сбоям в работе сердечно-сосудистой системы.

«Daclatasvir» – высокоспецифичный препарат, обладающий высокой антивирусной активностью против РНК-содержащих вирусов. Его действие основано на подавлении синтеза неструктурных белков типа NS5A. Иными словами, лекарство препятствует репликации вирионов и прогрессированию вирусного воспаления в печени.

При проведении клинических исследований выяснилось, что «Даклатасвир» является мощным лекарством патогенетического действия. Его взаимодействие с «Совалди» приводит к усилению антивирусной активности активных веществ. В связи с этим оба препарата включают в общую схему лечения гепатита.

Выпускается лекарство в форме таблеток с 30 мг или 60 мг активного вещества. Они покрыты защитной оболочкой, которая быстро растворяется в желудочном соке. В процессе перорального приема таблетки запиваются достаточным количеством воды. Не рекомендуется разжевывать их или рассасывать.

Рекомендуемая доза лекарства – 60 мг в сутки, т.е. 1 или 2 таблетки. «Daclatasvir» не используют в качестве монопрепарата при прохождении антивирусной терапии.

Чаще всего в стратегию лечения включают «Рибавирин» или «Софосбувир». В связи с этим дозировка может изменяться.

Инструкция по применению всаа

В среднем лечение «Софосбувиром» и «Даклатасвиром» занимает 3 или 6 месяцев. Продолжительность курса определяется стадией воспалительных процессов в печени и тяжестью осложнений.

Побочные эффекты

Лекарство применяется для лечения хронического гепатита С у взрослых в комбинации с другими противовирусными препаратами.

Препарат принимается один раз в сутки в дозировке 400 мг (1 таблетка). Таблетку лучше не разжевывать, так как она имеет насыщенный горький вкус. Лекарство лучше принимать во время еды, запивая обильным количеством воды. Принимайте препарат ежедневно, в одно и то же время.

Рекомендации EASL 2016 по терапии моноинфекции ВГС или ко-инфекции ВИЧ/ВГС у пациентов без цирроза, включая ранее не получавших терапию и пациентов, потерпевших вирусологическую неудачу при терапии пегилированным интерфероном и рибавирином. 

Рекомендации EASL 2016 по терапии моноинфекции ВГС или ко-инфекции ВИЧ/ВГС у пациентов с компенсированным циррозом (класс А по Чайлд-Пью), включая ранее не получавших терапию и пациентов, потерпевших вирусологическую неудачу при терапии пегилированным интерфероном и рибавирином 

*** — при наличии предикторов плохого ответа — 24 недели в сочетании с рибавирином;RBV — рибавирин;

Показания

Препарат Совальди показан к применению в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов.

— повышенная чувствительность к софосбувиру или любому другому компоненту препарата;

— беременность;

— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена);

— почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (КК

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Adblock
detector