Софосбувир — инструкция по применению. Как принимать препарат

Описание лекарственных средств

Вещество софосбувир, фирменное название Hepcinat – дженерик Sovaldi (не путать с Hepcinat LP).Производитель: NATCO Фарма Лимитед, Индия.

Лекарство выпускается в виде таблеток. В одной упаковке содержится 28 таблеток софосбувира 400 мг.

Вещество даклатасвир, фирменное название NatDac – дженерик Daklinza.Производитель: NATCO Фарма Лимитед, Индия.

Лекарство выпускается в виде таблеток. В одной упаковке содержится 28 таблеток даклатасвира 60 мг.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет достаточных данных (менее 300 исходов беременностей) о применении софосбувира во время беременности. Необходимо избегать применения софосбувира во время беременности.

Результаты доклинических исследований не обнаружили прямую или опосредованную репродуктивную токсичность софосбувира. Применение максимальных доз у крыс и кроликов не выявило влияние на внутриутробное развитие плода.

Тем не менее, нельзя полностью оценить действие предельных концентраций софосбувира у животных и соотнести его с действием рекомендуемых клинических доз у человека.

Применение софосбувира в комбинации с рибавирином или пэгинтерфероном альфа/рибавирином. Если одновременно с софосбувиром применяется рибавирин, применимы противопоказания к применению рибавирина во время беременности (см.

инструкцию по применению рибавирина). В случаях, когда софосбувир применяется в комбинации с рибавирином или пэгинтерфероном альфа/рибавирином, необходимо предпринять все необходимые меры для предупреждения беременности у пациенток и партнерш пациентов.

У всех экспериментальных животных при применении рибавирина были отмечены выраженные тератогенные и/или эмбриогенные эффекты (см. «Меры предосторожности»).

Женщины с сохраненным детородным потенциалом или их партнеры должны применять эффективные методы контрацепции в период лечения и после его окончания в течение необходимого периода времени, согласно рекомендациям при применении рибавирина (см.

Препарат софосбувир инструкция

инструкцию по применению рибавирина).

Схемы лечения софосбувиром

  1.      Пациенты с гепатитом С, генотип 1 – 4 : Софосбувир пегинтерферон рибавирин или Софосбувир дакталосвир
  2.      Пациенты с гепатитом С генотипом вируса 2,3 : Софосбувир Рибавирин.
  3.      Пациенты с генотипом вируса 1 ВИЧ-инфекция : Дакталасвир Софосбувир
  4.      Пациенты, ранее проходившие лечение гепатита С, с негативным результатом: Софосбувир Дакталасвир Рибавирин.
  5.      Пациенты с показаниями к пересадке печени: Софосбувир Рибавирин до дня пересадки печени.
  6.      Пациенты с гепатитом С генотип 5,6 при непереносимости интерферона альфа, схема: Софосбувир Рибавирин

Софосбувир является химическим веществом, которое избирательно блокирует специфический фермент вируса гепатита С — его РНК-полимеразу. В ходе клинических исследований софосбувира было установлено, что вирус гепатита С быстро мутирует, поэтому быстро вырабатывает резистентность к препарату.

Чтобы предотвратить развитие резистентности у возбудителя, софосбувир стали включать в лечение ХВГС только вместе с противовирусными средствами (Ледипасвиром, Даклатасвиром, Велпатасвиром, Асунапревиром, Рибавирином, Пэгинтерфероном).

Если комбинация препаратов у пациента подобрана правильно, курс лечения на основе Совальди оказывается настолько эффективным, что возврат вируса после терапии спустя 2 года после курса не наблюдается.

С каким препаратом нужно скомбинировать Софосбувир, зависит от того, какой генотип вируса обнаружен у больного, от наличия у него цирроза печени, а также от результатов предыдущего лечения, если оно было.

Описание препарата Sofovir 400mg (Софовир) от Hetero Healthcare ...

Лекарственные комбинации, которые доказали свою эффективность, одобрены и рекомендованы Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ) как официальные схемы лечения ХВГС. Эти схемы используются и в России.

Так, для терапии гепатита С 1 генотипа может быть использована схема: Софосбувир с Ледипасвиром или с Даклатасвиром, при при ХВГС генотипа 1b — Софосбувир с Ледипасвиром (Даклатасвиром) и Рибавирином, а для лечения гепатита С 2 генотипа — Софосбувир с Даклатасвиром (Велпатасвиром).

Софосбувир с Даклатасвиром применяют одновременно также для терапии ХВГС 3 генотипа, в том числе генотипа 3а, которые характеризуются агрессивным течением и быстрым развитием цирроза печени.

Полный курс на основе Совальди составляет 12 недель, реже — 24 недели. Как применять те или иные комбинации препаратов, и какой должна быть длительность терапии, устанавливает врач на основании результатов клинического и лабораторного мониторинга лечения.

Одними из важных пунктов, которые, кроме приема медикаментов, оказывают большое влияние на выздоровление, являются изменение образа жизни при и питания при лечении.

Hepcinat Sofosbuvir: инструкция по применению и цена

Отзывы пациентов о результатах лечения убедительны: при правильной комбинации препаратов от вируса гепатита С избавляются до 99% больных. Особенно хорошие отзывы об эффективности терапии у тех пациентов, кто лечился комбинацией на основе Совальди после опыта неуспешного лечения.

Особенности терапии

Схема лечения «Софосбувиром» определяется стадией развития вирусного гепатита, степенью фиброза паренхимы и сопутствующими осложнениями. При соблюдении рекомендаций специалиста разрешается комбинировать прием препарата с антикоагулянтами, гипотензивными средствами и блокаторами кальциевых каналов.

Лечение гепатита, протекающего на фоне ВИЧ-инфекции, осуществляется с помощью противовирусных лекарств и некоторых иммунодепрессантов.

Стандартная схема терапии

Как правило, «Софосбувир» и «Рибавирин» составляют основу терапии вирусного гепатита почти всех генотипов. При относительно невысокой эффективности лечения используют дополнительные препараты, такие как «Пеинтерферон», «Ледипасвир», «Симепревир» и т.д.

«Софосбувир» 400 мг принимают курсами по 12, 16 и 24 недели по 1 таблетке в сутки. Продолжительность терапии зависит от скорости регресса вирусного воспаления и особенностей функционирования печени.

Гепатит С 3 генотипа часто осложняется циррозом, поэтому в схему лечения дополнительно могут включаться гепатопротекторы. Помимо этого пациентам рекомендуется придерживаться диетического режима питания, который снижает нагрузку на органы детоксикации.

После лечения «Софосбувиром» пациент должен сдать все необходимые лабораторные анализы. Если по результатам анализов выясняется, что вирусная нагрузка на печень равна нулю, оставшийся срок терапии увеличивают вдвое.

Иными словами, 2/3 курса пациент должен лечиться при нулевой вирусной нагрузке. По мнению большинства специалистов, это предупреждает рецидивы воспаления и осложнения.

Описание лекарственных средств

Sofosbuvir входит в состав однокомпонентного средства или комбинированных препаратов, которые содержат два действующих вещества с разными механизмами действия:

  • Харвони (софосбувир и ледипасвир);
  • Эпклюза (софосбувир и велпатасвир).

Схема лечения может включать также комбинации монопрепаратов, например, Симепревир и Даклатасвир, которые имеют механизм действия, отличный от софосбувира.

Принцип действия комбинирующего действующего вещества в препарате должен отличаться от того, как действует софосбувир. Так, если Совальди блокирует фермент РНК-полимеразу вируса, то ледипасвир и велпатасвир ингибируют синтез белка вируса, который отвечает за репликацию его РНК и сборку вирионов.

Только при условии одновременного применения в терапии ХВГС лекарств с разнонаправленными фармакологическими действиями возможно влиять на разные этапы жизненного цикла вируса, не позволяя ему приспособиться к лечению.

Лекарство на основе софосбувира выпускается в таблетках. Какого цвета таблетки в упаковке лекарства, зависит от химического состава медикамента. То, как выглядят таблетки в реальности, должно всегда совпадать с их описанием в аннотации. Любое изменение характеристики внешнего вида лекарства следует трактовать, как вероятную подделку.

Химический состав медикамента не влияет на то, сколько таблеток в упаковке. Одна упаковка любого средства на основе софосбувира содержит 28 таблеток.

Для терапии столь тяжелого заболевания врачами было испробована масса препаратов. Наиболее действенными считаются Sovaldi и Daklinza, производимые в США. Они позволяют вылечиться от гепатита С, но, к сожалению, стоимость курса такого лечения стартует от суммы порядка $100 тыс. Мало кто может позволить себе подобные расходы.

Но на выручку заболевшим приходят фармацевты из других стран, наладившие выпуск дженериков эффективных лекарственных средств, продавая их по ценам более низким, чем стоят американские оригиналы.

В Индии, например, организовали производство аналогов Daklinza и Sovaldi (с названиями NatDac и Hepcinat соответственно), обеспечив такой же состав веществ даклатасвир и софосбувир, входящих в выпускаемые лекарства.

Ледипасвир: отзывы, цена и инструкция по применению

По мнению врачей, курс лечения данными препаратами полностью помогает избавиться от вируса гепатита C и забыть о рецидиве болезни.

Лечение гепатита с софосбувиром и даклатасвиром позволяет добиться прекрасного эффекта в терапии.

Ограничения к применению

Лечение «Софосбувиром» должно проводиться под наблюдением специалистов, обладающих опытом лечения вирусных гепатитов. Рекомендовано применение препарата в сочетании с другими медикаментами гепатопротекторного и противовоспалительного действия.

Инструкция по применению «Софосбувира»

Антивирусное средство нужно принимать 1 раз в сутки по 1 таблетке (400 мг) во время еды, запивая большим количеством воды. Не рекомендуется разрезать таблетку, растворять ее в воде или крошить. Пилюли имеют неприятный горький привкус и поэтому могут раздражать слизистую пищевода в случае повреждения их защитной оболочки.

Способ применения

При прохождении противовирусной терапии нужно строго соблюдать рекомендации врача. Как правило, в начале лечения прием лекарства вызывает у пациентов тошноту или рвоту. Если в течение 2-х часов после употребления препарата появляются рвотные позывы, нужно принять дополнительную пилюлю.

Описание препарата, выпускающегося компанией «Glead Sciencе», на русском языке отсутствует. А вот индийский дженерик «Софосбувир» чаще всего имеет инструкции-вкладыш с переводом на русский язык. По этой причине применяется лекарство исключительно по рекомендации лечащего врача с учетом особенностей течения болезни.

Не рекомендуется принимать Софосбувир с другими противовирусными препаратами (исключение: консультация лечащего врача, безопасность приема сразу двух препаратов).

Прием Софосбувира нежелателен при одновременном приеме таких лекарств, как: рифамицин, зверобой, фенитоин, карбамацепин. Такие препараты тормозят действие софосбувира и снижают эффективность терапии.

С осторожностью прием препарата у пациентов с почечной недостаточностью, может наблюдаться повышенный креатинин.

Софосбувир Инструкция по применению - YouTube

Ограничением является детский возраст, действие Софосбувира на пациентов младше 18 лет плохо изучено. Необходима консультация врача и тщательный подбор необходимой дозы.

Лечение хронического гепатита С у взрослых пациентов в комбинации с другими ЛС.

Sofosbuvir входит в состав множества медикаментов, как оригинальных (Совальди, Харвони и Эпклюза), так и дженериков. Дженериками называются лекарственные средства, имеющие состав, механизм действия и дозировку основных компонентов, идентичные оригиналу.

Выпускаются эти средства по официальной лицензии компании Gilead.

Успокоить общественность по поводу дороговизны Совальди (одна его таблетка в США стоит 1000 долларов США).

Контролировать рынок генерической продукции. Разрешив производить лицензионные аналоги по своей лицензии, Gilead поставила компаниям строгие условия, согласно которым дженерики можно официально реализовывать только в 91 стране мира, включенной в специальный список.

Большинство фирм, производящих препараты-аналоги, находятся в Индии (Natco, Zydus, Hetero, Dr.Reddy’s, Mylan) и Египте (MPI, European Egyptian, Pharco). К наиболее известным однокомпонентным аналогам Совальди индийского и египетского происхождения относятся Софовир, Хепсинат, МайХэп, Ресоф, Вирсо, Хепсвир, Виропак, Гратезиано, Гратисовир.

Эти же фармацевтические компании выпускают и комбинированные дженерики:

  • с ледипасвиром (Хепсинат ЛП, Ледифос, МайХэп ЛВИР, ЛедиХэп, Софаб ЛП);
  • с велпатасвиром (Велпанат, Софосвел, Веласоф, Ресоф Тотал).

Аналоги показаны к применению для терапии ХВГС разных генотипов в составе комбинаций. Способ их применения и сочетания соответствует схемам лечения гепатита С, рекомендованным ВОЗ.

Чтобы сохранить эффект после лечения навсегда, больной должен владеть полной информацией, как принимать лекарство и с чем лучше его комбинировать. Подобрать правильную комбинацию и объяснить все нюансы приема медикаментов может только врач. Необходимость консультации врача легла в основу отпуска препаратов для лечения ХВГС по рецепту.

А вот приобрести дженерик на сайте поставщиков можно и без рецепта: вся ответственность за правильность его выбора ложится на пациента.

Противопоказания

  1.      Клинически диагностированный гепатит С, генотип(1-4).
  2.      Больные с гепатитом от 18 лет и более, имеющие показания к лечению.
  3.      Больные с гепатитом С ВИЧ инфекция.
  4.      Больные с гепатитом С цирроз(фиброс) печени
  1.  Наличие в организме двух разных гепатитов (А, В), также рассматривается случаи наличия гепатита С двух разных генотипов.
  2.  Период беременности и период лактации, противовирусный препарат может влиять, а изменение генетического кода эмбриона.
  3.  Планирование беременности, зачатия. Возможна детоксикация (от лекарства) в течении 2-3 месяцев после выздоровления.
  4. Наличие двух разных инфекций гепатит С ВИЧ(кроме гепатита С генотип 3)

Софосбувир - Полная инструкция по применению

В случае приема Hepcinat противопоказаниями могут быть:

  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • индивидуальная непереносимость;
  • возраст моложе 18 лет.

При приеме лекарства женщинами репродуктивного возраста необходимо исключать возможность беременности, так как пока еще не изучено влияние вещества на организм плода.

Диета при гепатите

Правильное питание позволяет уменьшить нагрузку на пораженную воспалением печень и тем самым увеличить эффективность терапии. Прежде всего, пациент должен полностью отказаться от алкоголя.

В его состав входит этанол, который обладает выраженным токсическим действием. Повышение концентрации токсинов в кровотоке приводит к гибели гепатоцитов и, как следствие, развитию цирротических процессов.

Лечебная диета включает в себя натуральные продукты, в которых не содержатся консерванты, синтетические красители и усилители вкуса. Изменение режима питания требует от пациента силы воли, но его соблюдение действительно оказывает существенное влияние на состояние здоровья и динамику выздоровления.

Инструкция софосбувир на русском

При гепатите употребление сахар нужно свести к минимуму, так как он создает нагрузку на поджелудочную железу, что способствует репликации вирусной РНК.

Ориентируясь на медицинские новости и отзывы пациентов, прошедших лечение патологии, из рациона нужно исключить следующие продукты:

  • мучные изделия;
  • консервация;
  • пшеница;
  • фруктовые соки;
  • молочные продукты;
  • искусственные подсластители;
  • жирное мясо;
  • кондитерские изделия.


По мнению диетологов, нездоровую пищу нужно заменить свежими овощами и фруктами, постным мясом и соевым сыром. Хлеб из цельной пшеницы станет неплохой альтернативой мучным изделиям. Газированные напитки и алкоголь можно заменить лимонадом (без газа), травяными чаями и т.д.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Adblock
detector